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森朗生物靶向CD7 CAR-T产品获批临床

2023-07-26

2023年6月19日,据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,河北森朗生物科技有限公司(以下简称“森朗生物”)自主研发的靶向CD7 CAR-T产品“SENL101自体T细胞注射液”获得临床试验默示许可,适应症为:成人复发或难治性T淋巴母细胞淋巴瘤/白血病(T-LBL/ALL)(受理号:CXSL2300225)。

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此次获批IND的“SENL101自体T细胞注射液(简称SENL101)”是森朗生物具有完全自主知识产权,针对CD7阳性T细胞起源的淋巴造血系统恶性肿瘤开发的CAR-T产品。SENL101产品从前端的抗体筛选到独具特色的细胞培养体系,均源自森朗生物研发团队长期技术创新积累,其治疗T-LBL/ALL的疗效和安全性已在早期临床研究中得到验证,并连续在BLOOD杂志和美国血液学会年会上进行展示,获得国际同行的高度认可,这也是森朗生物第二款进入临床的CAR-T产品。

森朗生物 成立于2016年1月,位于石家庄国际生物医药产业园,始终专注于创新型免疫细胞治疗药物的研发和应用转化。经过近几年的壮大发展,公司已拥有一站式自主基因细胞药物研发和产业化平台、纳米抗体开发和筛选平台,掌握规模化质粒制备、慢病毒载体制备、原代免疫细胞制备等核心技术。此前“Senl_B19自体T细胞注射液”已进入Ⅰ期临床试验,森朗生物将持续推进CAR-T系列产品的研发创新工作,为成为“世界一流的基因细胞药物企业”而努力,为肿瘤患者生命的希望而坚持,为人类健康事业的发展而奋斗。