岗位职责：
① 严格遵循GMP规范、生产工艺规程（SOP）及C级洁净区管理要求，完成日常生产技术工作，保障生产过程合规；
② 严格执行C级洁净区准入、更衣、清场、消毒等管理规定，完成洁净区内仪器设备、环境的日常维护和清洁灭菌；
③ 负责生产过程中的批记录、生产记录、清洁记录等填写规范，确保记录真实、完整、及时、可追溯，符合GMP记录管理要求；
④ 负责本部门相关文件、规程的起草更新；
⑤ 参与生产过程中技术问题的排查与解决，配合质量部门完成偏差调查、纠正预防措施（CAPA）的执行与跟踪。
任职资格：
① 本科及以上学历，生物、医药、细胞等相关专业，特殊优秀者可放宽学历要求；
② 具备无菌操作意识，有C级洁净区生产经验优先，有相关岗位操作经验者优先：如病毒包装、病毒/质粒纯化、无菌灌装、细胞培养、配液等；
③ 需要细心、耐心、责任心、爱心以及对标准的强迫症；
④ 可以接受配合生产计划的加班。
岗位职责:
① 负责CAR-T细胞的生产工作排产安排，确保生产流程的顺利进行；
② 监督生产过程中的质量控制，保证产品符合相关标准和要求；
③ 协调安排团队成员的工作，优化工作流程，提高生产效率和工作质量。
任职要求：
① 本科及以上学历，生物、医药、细胞等相关专业；
② 5年以上（C级）洁净区生产经验，2年以上团队管理经验；
③ 具备出色的沟通能力和团队协作精神，能够有效管理团队；
④ 对CAR-T细胞生产流程有深入理解，能够及时解决生产中的问题的优先；
⑤ 具有较强的责任心和工作积极性，能够在快节奏环境中保持高效率。
岗位职责：
① 核心负责体内CAR-T慢病毒递送系统的方案设计、技术攻关与落地开发，统筹项目全流程技术推进与迭代优化，解决慢病毒递送系统研发过程中的关键技术瓶颈；
② 负责慢病毒载体设计与改造，包括载体骨架改造、启动子筛选优化、包膜蛋白改造与筛选、靶向修饰设计等，解决体内递送脱靶、转导效率低、免疫原性高等核心难题；
③ 搭建完整的体内外评价体系，完成实验设计、数据采集、分析复盘，输出完整的研发验证报告。
任职资格：
① 硕士及以上学历，病毒学、免疫学、生物工程等相关专业，应届博士同步考虑；
② 有2年以上慢病毒载体设计、慢病毒递送系统等相关项目研发经验
（2年以上细胞研发、抗体开发、环状RNA、LNP递送系统等项目经验的也可投递）；
③ 具有严谨的逻辑思维能力、良好的沟通能力和团队协作能力，具有主动积极的工作态度和独立解决问题的能力；
④ 具备良好的英文能力，良好的总结能力，责任心强、敬业、创新、具有团队合作精神。
岗位职责：
① 负责CAR-T细胞治疗产品的生产全流程现场监督；监督生产人员严格执行SOP，确保无菌操作、环境控制等符合GMP要求。
② 及时发现并报告生产过程中的质量偏差、异常情况，参与偏差调查及根本原因分析；跟踪纠正与预防措施的执行情况，确保问题闭环。
③ 参与生产现场相关标准操作规程、工艺规程的制定、修订与审核，确保文件的可操作性和合规性；监督生产记录的规范填写与审核。
④ 负责生产现场记录、批记录、辅助记录的收集、整理与归档，确保数据完整性；协助进行生产数据的统计分析与质量回顾。
⑤ 推动生产现场质量持续改进，提出优化建议。
任职资格：
① 本科及以上学历，生物、医药、细胞等相关专业；
② 具备2年以上制药企业生产现场、QA、QC工作经验，或者有无菌车间生产操作经验，有细胞治疗或无菌制剂产品经验者优先；
③ 了解GMP法规要求，熟悉偏差调查、CAPA流程；
④ 工作严谨细致，责任心强，具备良好的问题发现与解决能力；良好的沟通表达能力和团队协作精神；身体健康，能适应无菌车间工作环境（穿戴洁净服），抗压能力强。
岗位职责：
① 负责公司原辅料、中间品、成品及工艺相关样品的日常检测，覆盖以下一个或多个技术平台：
HPLC（纯度/含量）
QPCR/ddPCR（基因拷贝数/残留DNA/支原体）
ELISA（细胞因子/蛋白定量/杂质残留）
流式细胞术（免疫表型/CAR表达/细胞活力/绝对计数）
细胞功能学（杀伤活性/增殖分化等）
微生物学（无菌/内毒素/限度/环境监控）
原辅料取样及检验
② 及时进行数据处理、复核与趋势分析，出具COA；遵守ALCOA+数据完整性原则，熟练操作LIMS及相关分析软件。
③ 参与SOP起草/修订、方法学验证/确认、设备日常维护、稳定性研究，配合偏差（OOS/OOT）调查及CAPA执行。
④ 参与新方法引入、流程优化及内部培训，支持内外部审计。
任职资格：
① 本科及以上学历，生物、医药、细胞、医学检验、分析化学等相关专业；
② 2年以上制药/生物技术行业QC经验，有对应技术平台实际操作经验，优秀应届生同步考虑；
③ 熟悉GMP/GLP法规及《中国药典》相关通则；
④ 具备扎实的无菌操作理念和实验操作能力；
⑤ 工作严谨细致，具备高度的责任心和质量意识。
岗位职责：
① 负责临床研究项目的开展和运营，包括监查计划的制定，并按照项目和公司 SOP定期进行项目监查，保证项目进度和项目质量。按时完成各类表单和电子化管理系统填报；
② 负责跟进临床研究项目并定期汇报项目进度，以确保项目计划如期完成；
③ 负责各临床研究中心伦理委员会、机构、临床、实验室等专家的拜访和关系维护，以确保项目运营各环节的有效执行；
④ 对未开展研究项目的中心、专家进行筛选和市场开拓。
任职资格:
① 本科及以上学历，临床、护理、医学、药学等相关专业；
② 目前在成熟药企、CRO或者biotech担任CRA，2年以上上市前注册项目监查经验，可以独当一面的开展工作，有血液肿瘤/肿瘤/自免（MG、MS、IBD）领域项目经验优先；优秀应届生同步考虑（应届生需base河北石家庄一年）；
③ 专业性强，学习能力强，有耐心，解决能力强；
④ 良好的沟通协调及应对能力。
岗位职责：
① 负责公司血液肿瘤/自免领域临床开发及其产品管线的医学支持；
② 为临床开发及相关职能部门提供血液肿瘤/自免领域相关医学建议；
③ 负责设计临床研究方案、摘要和总结报告撰写；
④ 支持IND和NDA/BLA临床资料准备包括总结报告；
⑤ 支持医生关于患者筛选、入组和方案偏离管理的决策；
⑥ 对团队进行培训，提升团队专业水平。
任职要求：
① 硕士及以上学历，临床/血液/肿瘤/麻醉/影像/自免等相关专业，如人选研究写作能力突出，有多篇SCI，或者上市前临床试验经验丰富，可放宽学历、专业要求；
② 2年以上上市前医学监查/医学撰写经验，或者2年以上大型外资药企/biotech上市后医学工作经验，有CAR-T细胞治疗临床试验经验的候选人优先；
③ 可流利阅读英文文献，严谨细致，对医学工作有极大热情。
岗位职责:
① 负责公司药品注册相关的申报、报批、审评等工作；
② 组织准备注册文件，协调各方面资源，以确保注册申请材料及时、高质量地提交；
③ 负责监督和跟踪整个注册过程，及时处理审评意见，推进注册事宜，并向上级领导汇报；
④ 及时跟踪相关政策法规变化，进行知识储备和培训。
任职资格:
① 硕士及以上学历，生物、医药、细胞等相关专业；
② 具备一定的药品注册相关工作经验，熟悉国家药品审评政策和流程，有生物药、细胞、抗体方向产品经验，中美双报经验者优先；
③ 主导或参与至少1个1类新药项目上市申请现场核查经验、上市申请经验或者获得新药证书者优先；
④ 具备较强的协调、沟通能力和团队合作精神；
⑤ 具备优秀的逻辑思维能力和分析问题的能力。
岗位职责：
① 负责公司临床试验的项目管理工作，对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理，确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行；
② 作为临床试验的主要联络人，代表公司及项目团队同申办方、研究者及分包商保持及时有效的沟通，确保项目相关重要信息被准确完整的传递，培养并保持与中心及客户的良好关系；
③ 协调和整合需公司内部多部门合作的活动，协调项目团队成员间及团队成员与其他公司同事间的关系；
④ 制定项目管理计划，确定临床研究的职责范围、团队成员，进度计划，财务预算等内容，并在项目进行中不断对项目划进行审核和修改，以确保临床研究满足timeline的需要，并控制项目预算在计划范围内；
⑤ 根据临床研究计划，定期向申办方、研究者或项目团队内部汇报试验进度；
⑥ 在试验过程中识别、监测并及时应对各种风险，正确评估相应风险对项目的整体影响；
⑦ 协助临床中心负责人及商务部门寻求新项目合作及业务客户拓展，审核报价及相关合同文件。
任职资格:
① 本科及以上学历，医药相关专业，有PMP证书者优先；
② 熟悉GCP、临床实验操作规范，精通临床试验全流程、获得GCP证书；
③ 3年以上上市前注册临床项目管理经验，有CAR-T、细胞治疗产品项目经验优先；
④ 具备很好的沟通交流及商务谈判能力，有较强的抗压能力和心理承受能力，面对有挑战的工作任务有很强的韧性和意志力，能适应出差。
岗位职责：
① 负责AI技术在生物相关应用场景中的落地与实施支持智能化系统的部署与优化；
② 参与AI模型的集成与测试，确保系统稳定性与实际业务需求匹配；
③ 协助开发和维护AI驱动的应用模块，提升自动化与智能化水平；
④ 与跨职能团队协作，推动AI解决方案在研发、生产或服务环节的应用。
任职资格：
① 硕士及以上学历，计算机相关专业；
② 1年以上AI应用落地项目经验，优秀应届生同步考虑；
③ 对AI技术有扎实理解，熟悉常见机器学习框架和算法应用流程，具备编程能力，能熟练使用Python等主流语言进行工具开发与脚本编写；
④ 具有较强的问题分析与解决能力，能快速定位并处理系统运行中的异常，具备良好的沟通能力和团队协作意识，能够高效协同相关部门同事推进项目。
岗位职责：
① 参与起草、审核和更新验证主计划及各类验证管理程序，确保所有验证活动符合GMP法规和指导原则的要求。
② 主导或监督关键生产设备、实验室设备以及厂房设施的确认。参与细胞产品核心生产工艺的验证，审核工艺验证方案和报告，确保验证数据真实、完整、可靠。负责或参与生产设备及直接接触产品的耗材的清洁验证策略制定与实施，确保无交叉污染风险。参与审核实验室计算机化系统、ERP系统或生产MES系统的验证，确保数据完整性符合要求。审核QC实验室相关分析方法的验证/确认方案和报告。
③ 审核并批准所有的验证方案、报告及相关偏差、变更控制、纠正与预防措施。保验证文档的准确、合规和及时归档。
④ 协助应对国内外监管机构的审计和第三方审计，作为验证领域的主题专家回答问题并提供所需文件。参与内部审计，对生产、QC等部门的合规性进行检查。
⑤ 跟踪行业最新验证技术和法规动态，推动验证方法的优化和创新；参与偏差调查和CAPA措施的有效性验证。
任职资格：
① 本科及以上学历，生物、医药、细胞等相关专业；
② 2年以上生物制药行业QA验证或相关工作经验；
③ 深刻理解GMP和药品生产监管。
岗位职责：
① 负责公司CAR-T细胞治疗全流程工艺开发，包括细胞、病毒、mRNA工艺开发等，支撑CAR-T细胞治疗产品从科研样品制备向临床前、产业化工艺转化落地；
② 负责公司在研药物CMC项目整体规划、进度管控，跟进项目落地执行，及时解决研发过程中的工艺、质量、技术难题，确保项目按时达成申报、临床、技术转移等核心目标；
③ 独立主导IND、NDA、BLA等申报资料CMC模块的统筹撰写、审核、汇总与定稿，熟悉CTD资料编写逻辑与申报规范；
④ 负责实验室工艺到商业化生产的技术转移工作，制定技术转移方案，梳理工艺参数、质量标准、操作规范等核心技术资料，解决放大生产中的技术偏差与工艺难题。
任职资格：
① 硕士及以上学历，生物学、药学相关专业，应届博士同步考虑；
② 3年以上生物药CMC研发经验；
③ 具备极强的结果导向思维、抗压能力和责任心，适应生物医药行业快节奏研发模式。
岗位职责：
① 真核表达实验操作：负责HEK293、CHOS等真核细胞的培养、传代、细胞株维护，熟练完成质粒瞬转表达、细胞培养诱导、培养上清收获、样本预处理等全流程实验操作，保障蛋白高效、稳定表达；
② 标签纯化制备：负责标签（His、Flag、Fc、GST等标签）亲和纯化，针对标签蛋白的理化特性，优化纯化基础参数与缓冲体系，有效去除杂蛋白、聚集体、内毒素等杂质；
③ 样品检测：负责纯化后蛋白的质量检测，熟练完成SDS-PAGE、Western Blot等；独立开展SPR分子互作检测，完成抗体/抗原结合亲和力、特异性互作分析；
④ 严格遵循实验室管理规范，做好仪器设备的维护保养，与其他部门密切合作，确保实验的顺利进行。
任职资格：
① 硕士及以上学历，生物学、药学相关专业；
② 熟悉蛋白表达纯化相关实验操作，包括不限于细胞培养，转染以及蛋白质纯化等实验；
③ 聪明，执着，纯粹，学习能力、抗压能力、解决问题能力强，能适应研发工作。
