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CAR-T即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,其基本原理是利用肿瘤患者自身的免疫细胞,经过体外改造后形成大量的能够靶向癌细胞并消灭癌细胞的CAR-T细胞,再回输到患者体内,从而达到清除癌细胞的目的。
森朗生物自主研发的“Senl_B19自体T细胞注射液”用于治疗复发难治 B 细胞急性淋巴细胞白血病,获得国家药品监督管理局(NMPA)新药临床试验批件,与北京大学人民医院合作已进入关键临床II期试验阶段;另一款“SENL101自体T细胞注射液”,是针对CD7阳性T细胞起源的血液淋巴系统恶性疾病开发的纳米抗体CAR-T产品,于2023年6月获得国药监局临床试验批件,并获美国FDA授予“孤儿药”认定,Ⅰ期临床试验即将完成,公司的整体实力与技术水平在国内外细胞治疗行业已处于领先地位。
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同种异体细胞疗法(又称通用型细胞疗法)相较与自体CAR-T免疫疗法,CAR-T细胞一般来自与健康志愿者,这些细胞在经过特定的基因转导后,不仅可以有效杀伤肿瘤细胞,还减轻了异体排异反应。
森朗生物针对自体CAR-T细胞产品高昂的工艺成本、应用不灵活、因T细胞衰竭或肿瘤微环境的抑制使得患者的CAR-T细胞对自身治疗无效、生产过程和质量控制难以标准化、制备过程中肿瘤细胞易污染等缺点进行了研究。建立了以Senl_uγδT-123产品为代表的通用CAR-T技术平台。希望解决目前自体CAR-T细胞应用的限制性,以降低产品成本,追求同种异体细胞疗法的潜在效益。