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2024-04-032

科技引领 | 森朗生物获国家级高新技术企业认定

近日,河北森朗生物科技有限公司荣获由河北省科学技术厅、河北省财政厅、国家税务总局河北省税务局联合颁发的“高新技术企业证书”。

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河北省发改委党组成员、副主任段占东莅临森朗生物走访调研

1月19日,河北省发改委党组成员、副主任段占东莅临森朗生物走访调研,石家庄市发改委二级调研员吴书科等有关部门负责同志参加调研。段占东副主任一行参观了森朗生物CAR-T细胞研发、生产实验室,详细了解企业的发展建设情况,并对森朗生物的发展给予了高度肯定。段占东副主任指出森朗生物要抓住机遇,不断提升研发能力,在市

河北森朗生物细胞治疗产品商业化生产基地项目开工

近日,河北森朗生物科技有限公司在高新区举办了“细胞治疗产品商业化生产基地项目”开工仪式。石家庄高新区党工委副书记杨文斌、石家庄市国际生物医药园管委会党组书记秦吉辉出席活动,生物医药园、朗脉科技相关人员参加。该项目位于石家庄国际生物医药园内,总建筑面积1.4万平方米,总投资1.2亿元,主要建设质粒车间、慢病

自然选择抗CD7 CAR-T细胞疗法(NS7CAR-T)治疗T-ALL/LBL 60例患者长期随访数据发表

9月23日,河北森朗生物科技有限公司与河北燕达陆道培医院陆佩华教授团队合作在血液科国际权威期刊American Journal of Hematology(IF=12.8)发表了题为“Analysis of 60 patients with relapsed or refractory T-cell acute lymphoblastic leukemia and T-cell lymphoblastic lymphoma treated with CD7-targeted chimeric

森朗生物靶向CD7的CAR-T细胞产品(SENL101自体T细胞注射液)获美国FDA授予“孤儿药”认定

近日,河北森朗生物科技有限公司(以下简称森朗生物)收到美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药开发办公室(OOPD)正式书面回函,其自主研发的靶向CD7的CAR-T细胞产品(SENL101自体T细胞注射液)被授予孤儿药资格认定(ODD),用于治疗成人复发或难治性T淋巴母细胞淋巴瘤/白血病(T-LBL/ALL)。本次孤儿药资格认定主要基于S

CDE发布《细胞和基因治疗产品临床相关沟通交流技术指导原则(征求意见稿)》

一、概述(一)前言近年来,随着细胞和基因治疗相关科学理论、技术手段、临床医疗实践的不断进展,以及监管政策的逐渐完善,细胞和基因治疗产品的临床研发获得蓬勃快速发展。目前,在全球范围内已有多款、多种类型的细胞和基因治疗产品获批上市,国内也有治疗恶性血液肿瘤的 CAR-T 产品上市,多款治疗不同适应症的细胞和基因

森朗生物靶向CD7 CAR-T产品获批临床

2023年6月19日,据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,河北森朗生物科技有限公司(以下简称“森朗生物”)自主研发的靶向CD7 CAR-T产品“SENL101自体T细胞注射液”获得临床试验默示许可,适应症为:成人复发或难治性T淋巴母细胞淋巴瘤/白血病(T-LBL/ALL)(受理号:CXSL2300225)。此次获批IND的“SENL101自体

森朗生物纳米抗体BCMA-CART产品与韩国VaxcellBio公司达成授权协议共同开发韩国多发性骨髓瘤市场

VaxcellBio CEO 李济中教授(左)与森朗生物CEO郭胜敏女士(右)2023年4月12日,河北森朗生物科技有限公司与韩国VaxcellBio签署产品授权合作协议,将森朗生物自主研发的纳米抗体BCMA-CART产品授权给VaxcellBio,由VaxcellBio主导在韩国进行产品的注册申报、临床试验和上市销售;同时双方将依托各自优势共同合作开发针对多发性

重磅!森朗生物Senl_B19自体T细胞注射液产品I期临床研究在北京大学人民医院正式启动

重磅!森朗生物Senl_B19自体T细胞注射液产品I期临床研究在北京大学人民医院正式启动2022年8月1日,河北森朗生物科技有限公司(以下简称“森朗生物”)申办的Senl_B19自体T细胞注射液产品针对复发难治性CD19阳性B细胞急性淋巴细胞白血病的I期临床研究由项目PI北京大学人民医院黄晓军教授领衔,血液科和儿科多位专家共同参与,

Blood期刊特邀专家对森朗生物研发的无需基因编辑的自然选择CD7 CAR-T研究成果进行点评

Blood特邀专家对森朗生物研发的无需基因编辑的自然选择CD7 CAR-T研究成果进行点评7月28日,森朗生物研发生产的无需基因编辑的自然选择CD7 CAR-T(NS7CAR)研究论文Naturally Selected CD7 CAR -T Therapy without Genetic Manipulations for T-ALL/LBL: First-in-human Phase I Clinical Trial继被国际血液学权威期刊