近日,由河北森朗生物科技有限公司承担实施的河北省重点研发计划(生物医药创新专项)“自体CD7 CAR-T细胞治疗复发难治性急性T淋巴细胞白血病Ⅰ类新药的研究与开发项目”专家验收会,在森朗生物细胞治疗产品商业化生产基地会议室召开。
本次会议由河北省科技厅组织并主持,邀请相关专家成立验收专家组,石家庄高新区科技局及森朗生物科技有限公司相关负责人参加了此次会议。
验收会上,项目组成员对项目实施过程及取得的成果做了详细的汇报。该项目是针对CD7阳性T细胞起源的血液淋巴系统恶性疾病现有治疗方法毒副作用强、治疗效果差、复发率高以及长期生存率低等缺点进行CAR-T细胞药物关键技术的研究与开发,该产品获得国家药品监督管理局(NMPA)新药临床试验批件(编号:2023LP01119),并获美国FDA授予“孤儿药”认定,目前正在与北大人民医院、上海同济医院、四川华西医院等医疗机构进行I期临床试验,已证实其在治疗CD7阳性T淋巴细胞白血病/淋巴瘤的耐受性、安全性,具有重大临床价值。
项目验收过程中,与会专家通过审阅有关资料,听取项目技术报告、对相关问题进行质询,审阅了相关验收申请资料,经专家评议,一致同意该项目通过验收。
近年来,森朗生物强大的技术优势,先后承担了国家及省市级多项科研项目,自主开发出一批新产品和新技术,展现了良好的企业形象。
未来,森朗生物将持续加大科研投入,不断提高科研水平,创造出更多高水平的科研成果,为成为“世界一流的基因细胞药物企业”而努力,为肿瘤患者生命的希望而坚持,为人类健康事业的发展而奋斗。