2025年5月15日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，河北森朗生物科技有限公司自主研发的“SENL103自体T细胞注射液”新药临床试验（IND）申请正式获得默示许可（受理号：CXSL2500382），其适应症为难治性全身型重症肌无力(rgMG)。

SENL103自体T细胞注射液是森朗生物自主研发的具有完全自主知识产权的Ⅰ类新药，是基于森朗生物纳米抗体CAR筛选和验证平台开发的创新型CAR-T产品，本次重症肌无力新药临床试验申请（IND）的获批进一步拓展了SENL103自体T细胞注射的适应症范围，将为难治性全身型重症肌无力患者带来新的希望和治疗选择。