
近日,来自中国的全球CAR-T细胞药物自主创新引领者--森朗生物,宣布公司将于2025年12月6日-9日亮相在美国佛罗里达州奥兰多市举行的第67届美国血液学会(ASH)年会。公司旗下核心产品CD7靶点产品SENL101、CD19/BCMA双靶点产品SL1703、CD19/CD20双靶点产品SL1716和BCMA/GPRC5D双靶点产品SL0439等6项最新临床研究成果将在本届大会期间正式发布,并通过口头汇报和壁报进行展示,全面呈现其在血液肿瘤领域CAR-T细胞疗法的最新研发进展。
其中,靶向CD7的CAR-T 细胞疗法 SENL101在治疗复发/难治性T-ALL/LBL患者的I期临床试验(CARMA-I研究)结果表现亮眼,展现出卓越的疗效和较同类产品更有临床优势的安全性。在16例接受细胞回输的受试者中,总体ORR高达87.5%(14/16),其中62.5%(10/16)的患者达到了CR/CRi;而在安全性方面,87.5%(14/16)的受试者出现细胞因子释放综合征(CRS),绝大多数为1级或2级,且研究期间未观察到免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)。目前,支持SENL101上市的关键临II期床研究已启动,以进一步验证其临床获益。
日前,ASH官网已公布了入选研究完整摘要信息,特整理如下,研究更新结果将在大会期间公布,敬请关注。
报告@ASH2025
Session Type: 704. Cellular Immunotherapies: Early Phase Clinical Trials and Toxicities
Title:CD7-targeted CAR-T cell therapy showed a high efficacy for 30 patients with relapsed or refractory central nervous system T-cell
lymphoblastic leukemia/lymphoma
Publication Number: 1039
Session Type: 704. Cellular Immunotherapies: Early Phase Clinical Trials and Toxicities
Title: A tandem bispecific nanobody CAR (SL1703) T cells targeting CD19/BCMA for refractory or relapsed multiple myeloma as
salvage treatment after BCMA CAR-T therapy failure
Publication Number: 5934
Session Type: 704. Cellular Immunotherapies: Early Phase Clinical Trials and Toxicities
Title: CARMA-1: The phase I Study of SENL101, a naturally selected nanobody based CD7 CAR-T therapy, in relapsed or refractory T-ALL/lbl
Publication Number:5931
Session Type: 704. Cellular Immunotherapies: Early Phase Clinical Trials and Toxicities
Title:SL0439: A structure-tuned bispecific nanobody CAR-T cells targeting BCMA/GPRC5D for relapsed/refractory multiple myeloma
with extramedullary disease
Publication Number: 4146
Session Type: 628. Aggressive Lymphomas: Cellular Therapies
Title: Nanobody-based CD19/CD20 bispecific CAR-T achieves durable remissions in r/r NHL patients
Publication Number: 3724
Session Type: 801. Gene Therapies
Title: CD7 CAR-T cell therapy based on “Natural Selection” for the treatment of Relapsed or Refractory CD7-positive Hematologic
Malignancies: A large cohort study
Publication Number:2540
关于森朗生物
河北森朗生物科技有限公司成立于2016年1月,位于石家庄市国际生物医药园,是专注于创新型免疫细胞治疗药物研发生产及临床转化的高科技生物医药企业,已有多款first-in-class/first-in-safe的产品处于临床试验阶段。森朗生物拥有多个独创性的核心技术平台,包括快速纳米抗体CAR筛选和验证平台、高效质粒病毒制备平台、高性价比CAR-T细胞制备平台等;产品管线布局广泛,包括自体CAR技术、通用CAR技术、体内CAR-T技术,适应症覆盖血液肿瘤和自身免疫类疾病。森朗生物已与北京大学人民医院等多家国内知名临床机构合作,成功救治了上千例晚期癌症患者。
