近日,国际呼吸学领域顶级期刊《European Respiratory Journal》报道了森朗生物CD19 CAR T细胞治疗结缔组织病相关肺动脉高压(PAH)病例的临床研究成果,证实了细胞治疗在对传统免疫抑制治疗无效的CTD相关PAH中的潜在疗效。

肺动脉高压(PAH)是结缔组织病(CTDs)的严重并发症,涉及系统性硬化症(SSc)、系统性红斑狼疮(SLE)、原发性干燥综合征(pSS)、混合性结缔组织病和炎症性肌炎等多种疾病。与无PAH的患者相比,CTD相关PAH患者的长期生存率显著降低,其根本原因在于基础CTDs的难治性,这会导致患者临床病情进行性恶化并引发不良结局。目前,除传统免疫抑制治疗和肺血管扩张剂外,针对该疾病的治疗选择仍然有限。
本研究由北京协和医院李梦涛团队开展,采用河北森朗生物技术有限公司自主研发的Senl_1904B产品,其结构包含CD19特异性鼠单克隆抗体、CD8α铰链区和跨膜结构域,以及4-1BB和CD3ζ的胞内共刺激结构域。 在进行淋巴清除预处理(氟达拉滨25 mg/m²/天,环磷酰胺250 mg/m²/天;治疗第-5至-3天)后,患者于2025年1月6日(治疗第0天)接受了自体CD19 CAR T细胞输注,输注剂量为0.5×10⁶细胞/kg。
研究结果表明,CD19 CAR T细胞治疗介导的深度B细胞耗竭可能促进免疫重置,有望逆转此类患者的PAH进展。因此,CD19 CAR T细胞治疗可能成为CTD相关PAH患者的一种新型变革性治疗选择,未来需要开展更多相关研究以进一步验证其疗效与安全性。
关于森朗生物
河北森朗生物科技有限公司成立于2016年1月,位于石家庄市国际生物医药园,是专注于创新型免疫细胞治疗药物研发生产及临床转化的高科技生物医药企业,已有多款first-in-class/first-in-safe的产品处于临床试验阶段。森朗生物拥有多个独创性的核心技术平台,包括快速纳米抗体CAR筛选和验证平台、高效质粒病毒制备平台、高性价比CAR-T细胞制备平台等;产品管线布局广泛,包括自体CAR技术、通用CAR技术、体内CAR-T技术,适应症覆盖血液肿瘤和自身免疫类疾病。森朗生物已与北京大学人民医院等多家国内知名临床机构合作,成功救治了上千例晚期癌症患者。
