近日，河北森朗生物科技有限公司旗下核心产品“靶向 CD7 的CAR-T细胞产品（SENL101自体T细胞注射液）凭借出色的临床数据和显著的治疗潜力，纳入CDE突破性治疗品种，拟定适应症为成人  复发或难治性 T 淋巴母细胞淋巴瘤/白血病（T-LBL/ALL）。

该产品采用独特的「自然选择」技术平台，无需针对CD7进行基因编辑，在Ⅰ期临床 ARMA-I研究中，总体 ORR高达87.5%（14/16），其中 62.5%（10/16）的患者达到了 CR/CRi；安全性方面，87.5%（14/16）的受试者出现细 CRS，但绝大多数为1级或2级，且无ICANS事件发生；已展现出良好的安全性及有效性，相关数据已发表于 Blood 和 American Journal of ematology。

目前，支持SENL101自体T细胞注射液上市的关键Ⅱ期临床研究已启动，并将在临床试验期间评估结果，申请附条件上市批准与优先审评审批，以加速产品上市。

SENL101自体T细胞注射液的破性进展，不仅是单一产品的成功，更意味着该产品的科学价值、临床潜力以及公司开发策略获得了多方肯定。森朗生物将以患者需求为核心，加速推进Ⅱ期临床试验，同步完善商业化生产布局，全力推动这一源自中国的创新细胞治疗产品早日上市，不仅惠及中国患者，更为解决全球T细胞肿瘤患者的治疗难题贡献中国智慧与方案。