血液系统疾病国家临床医学研究中心、北京大学血液病研究所、北京大学人民医院血液科联合森朗生物正在进行的 国家药监局正式批准的 “CD7 CAR-T治疗成人复发或难治性T淋巴母细胞淋巴瘤/白血病（T-LBL/ALL）”上市关键II期临床试验。项目PI为黄晓军 院士、赵翔宇 教授。本研究已经得到北京大学人民医院伦理委员会的批准。

如果您符合以下主要入组标准*，将有可能入选该研究：

1. 年龄 18-75岁（包括界值），性别不限；

2. 预期生存时间≥3个月；

3. 确诊为WHO第五版《血液淋巴肿瘤分类淋巴肿瘤》中分类的急性T淋巴母细胞白血病/淋巴瘤（T-ALL/LBL）；

4. 经标准治疗失败或缺乏有效治疗手段的复发/难治性T-ALL/LBL受试者；

5. 筛选时：① 受试者应用多色流式检测骨髓和/或外周血中有异常肿瘤细胞，无论影像学示有无髓外病灶，只要求骨髓异常肿瘤细胞表面CD7阳性(大于90%)，外周血异常肿瘤细胞表面CD7阳性和CD4阴性和CD8阴性表达。② 受试者应用多色流式检测骨髓和/或外周血中无异常肿瘤细胞，影像学示受试者仅有髓外病灶（例如淋巴结肿大）的情况下，要求病灶病理免疫组化明确为CD7阳性，且肿物CD7阳性率≥50%；

6. 受试者仅有髓外病灶时，具有可评估（PET-CT）和/或可测量（增强CT）的病灶；

7. 肝肾功能、心肺功能需满足以下要求：① 总胆红素≤2×ULN；ALT和AST≤2.5×ULN；② 肌酐≤1.5×ULN；③ 左室射血分数≥45%；④ 非吸氧状态下血氧饱和度＞91%。

本人自愿参加本临床研究并签署书面知情同意书。

主要排除标准*：

1.既往接受过CAR-T等细胞治疗。

2.乙肝表面抗原（HBsAg）阳性，丙肝HCV-RNA阳性，梅毒抗体阳性

3.造血干细胞移植6月内，移植后未控制的移植物抗宿主病

*上述入选、排除标准为部分主要标准，最终入组标准由研究者确定，并以相关检查结果为准。