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森朗生物Ⅰ类新药SENL103两项IND申请获CDE受理

2026-09-17

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近日,河北森朗生物科技有限公司自主研发的SENL103自体 T细胞注射液再传捷报,两项新药临床试验申请(IND)获国家药监局药品审评中心受理,受理号为CXSL2600975、CXSL2600976。

SENL103是拥有完全自主知识产权的Ⅰ类创新药,为靶向 BCMA(B细胞成熟抗原)的自体CAR-T细胞疗法,依托森朗生物自研纳米抗体CAR筛选平台开发,可特异性识别并杀伤高表达BCMA的恶性浆细胞。此前该产品已在复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)、难治性全身型重症肌无力(rgMG)系统性轻链AL)淀粉样变性三大适应症取得CDE临床批件。

本次两项IND申请成功受理,进一步拓展SENL103的适应症布局,有望为更多自身免疫性疾病患者提供全新治疗选择。