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国家药监局药审中心发布《嵌合抗原受体T细胞治疗药品说明书临床相关信息撰写指导原则》

2026-03-18

2026年2月24日,国家药品监督管理局药品审评中心发布《嵌合抗原受体T细胞治疗药品说明书临床相关信息撰写指导原则》,目的是加强CAR-T细胞治疗药品说明书的规范性,推动说明书撰写和持续完善等相关工作。

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嵌合抗原受体T细胞治疗药品说明书临床相关信息撰写指导原则.pdf