职责描述:
1、遵照GCP、研究方案、项目计划及公司要求,启动、监查和结束临床试验;
2、按照项目计划,与试验中心沟通、协调,负责试验启动、研究者培训、进度跟踪;
3、按照监查计划定期对研究中心进行实地监查,确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验;
4、协助研究者及时完成数据疑问,及时、完整地收集研究相关资料;
5、定期、如实向公司提交工作报告,及时处理各种突发事件;
6、维护好各临床中心机构、伦理及科室关系。
任职资格:
1、临床医学、生物、药学、免疫学等相关专业本科及以上学历;
2、具有良好的抗压能力和执行力;良好的应变、沟通和协调能力;
3、性格外向,为人诚信、细致、严谨,有较强的责任感;能适应出差。