岗位职责:
①遵照GCP、研究方案、项目计划及公司要求,启动、监查和结束临床试验;
②按照项目计划,与试验中心沟通、协调,负责试验启动、研究者培训、进度跟踪;
③按照监查计划定期对研究中心进行实地监查,确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验;
④协助研究者及时完成数据疑问,及时、完整地收集研究相关资料。
任职要求:
①专业不限,本科及以上学历,临床、药学、护理学、生物学等相关专业优先,具有良好的中英文读写能力;
②熟悉GCP及相关法规,有临床轮转经验,了解临床试验各项工作流程优先;
③学习能力强,有耐心,解决能力强,有良好的沟通协调及应对能力 ;
④抗压能力强,可以适应出差。