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岗位职责:
①负责慢病毒载体的生产及纯化,执行慢病毒生产的流程操作,包括质粒转染、细胞培养、病毒包装、浓缩纯化、滴度测定等,确保符合GMP标准;
②严格记录实验数据,撰写生产报告、SOP及相关技术文档;
③维护生产设备,管理实验耗材及库存,遵守实验室安全规范,确保生产环境符合生物安全要求。
任职资格:
①专业不限,本科及以上学历,生物、医学、药学相关专业优先;
②具有无菌操作意识及 GMP 的知识储备;
③能熟练使用办公软件,具有较强的责任心、组织协调能力、执行能力、沟通能力、逻辑思维能力、主动积极的工作态度和独立解决问题的能力、敬业爱岗精神。
岗位职责:
①负责药品生产线的监督和生产计划的安排;处理生产中的质量问题,并跟踪纠正措施的执行;
②参与药品生产标准/流程的制定/修订,确保其符合公司要求;
③组织生产资料的收集、整理、分析和归档工作。
④参与起草、审核和更新验证主计划及各类验证管理程序,确保所有验证活动符合GMP法规和指导原则的要求;
⑤审核并批准所有的验证方案、报告及相关偏差、变更控制、纠正与预防措施;
⑥协助应对国内外监管机构的审计和第三方审计,作为验证领域的主题专家回答问题并提供所需文件;
⑦参与内部审计,对生产、QC等部门的合规性进行检查。
任职要求:
①医药、制药等相关专业本科及以上学历,有风险评估报告撰写经验者优先;
②具备良好的团队合作精神,身体健康,能承受一定的工作压力,有无菌车间操作经验优先;
③具备一定的数据分析、问题解决能力和语言表达能力。
④有志于在制药/医药行业发展者优先,无工作经验可培养。
⑤深刻理解GMP和药品生产监管法规;精通各类验证的生命周期概念和实施流程;具备出色的文档撰写和审核能力,逻辑严谨,注重细节;优秀的沟通、协调和解决问题的能力,能够高效与跨部门团队合作。
岗位职责:
①负责严格按照操作SOP 进行 PBMC 的分离,CAR-T 细胞培养、复苏、冻存和制剂等生产车间的现场操作,及时、准确地填写实验记录,并完成实验数据的整理和上传;
②负责严格遵守GMP实验室管理规程,对区域内仪器设备、环境进行日常维护、清洁;
③负责生产物料的调配;
④协助撰写相关生产文件资料。
任职要求:
①专业不限,本科及以上学历,生物、医学、药学相关专业优先;
②具有无菌操作意识及 GMP 的知识储备;
③能熟练使用办公软件,具有较强的责任心、组织协调能力、执行能力、沟通能力、逻辑思维能力、主动积极的工作态度和独立解决问题的能力、敬业爱岗精神。
岗位职责:
①负责产品生产过程中的质量控制工作(包括检验、放行等);
②负责各类日常实验检测操作(流式、ELISA、qPCR、细胞功能检测、液相、微生物检测等)及检测结果的记录、分析;
③负责实验室分析仪器的使用、校准和维护的操作规程制定及执行。
任职要求:
①专业不限,本科及以上学历,药学、化学、生物学相关专业优先;
②具有无菌操作意识及 GMP 的知识储备,会正确熟练使用实验室分析仪器优先;
③善于思考,细心谨慎,有责任心,对自己的实验数据负责;
④善于沟通,有团队协作意识,对实验当中出现的问题有一定的分析能力。
职位职责:
①细胞:负责CAR-T候选药物筛选工作,设计和优化CAR分子结构,设计并执行CAR-T候选药物的体外筛选实验;抗体:设计和优化纳米抗体开发策略和实验方案,领导和负责抗体药物筛选,优化和人源化;
②具有CAR-T相关的细胞药/抗体研究经验,能够解决实验中的技术难题;
③基于靶点特性,肿瘤类型,及时调整不同品种CAR-T细胞的功能验证方案,优化药物分子设计;
④关注行业研发动态与趋势,通过文献查阅、竞品分析等对药物靶点进行研究;与其他部门(如研发、临床等)密切合作,确保不同项目的顺利。
任职要求:
①免疫学(B细胞方向)、病毒学、分子/细胞生物、肿瘤免疫,表观遗传等相关专业博 士学历,特别优秀的硕士可放宽;
②熟悉T细胞培养和工程化、分子生物学技术、流式细胞仪使用、细胞分离纯化等技术; 有CAR-T相关工作经验者优先;
③具有严谨的逻辑思维能力、良好的沟通能力和团队协作能力,具有主动积极的工作态 度和独立解决问题的能力;
④具备良好的英文能力,良好的总结能力,责任心强、敬业、创新、具有团队合作精神。
岗位职责:
①负责公司肿瘤或自免领域临床开发及其产品管线的医学支持;为临床开发及相关职能部门提供肿瘤或自免领域相关医学建议;
②负责设计临床研究方案、摘要和总结报告撰写;
③支持IND和NDA/BLA 临床资料准备包括总结报告;
④支持医生关于患者筛选、入组和方案偏离管理的决策;
⑤对团队进行培训,提升团队专业水平。
任职要求:
①硕士及以上学历,临床、医学、药学相关专业;
②有1-2年上市前医学监查/医学撰写经验(风湿免疫,血液科,肿瘤科,神经内科方向专业背景)优先;
③具备良好的英文水平,能够流利阅读英文文献;
④具备良好的沟通能力、团队协作能力;
⑤有细胞治疗临床试验经验的优先。
岗位职责:
①遵照GCP、研究方案、项目计划及公司要求,启动、监查和结束临床试验;
②按照项目计划,与试验中心沟通、协调,负责试验启动、研究者培训、进度跟踪;
③按照监查计划定期对研究中心进行实地监查,确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验;
④协助研究者及时完成数据疑问,及时、完整地收集研究相关资料。
任职要求:
①专业不限,本科及以上学历,临床、药学、护理学、生物学等相关专业优先,具有良好的中英文读写能力;
②熟悉GCP及相关法规,有临床轮转经验,了解临床试验各项工作流程优先;
③学习能力强,有耐心,解决能力强,有良好的沟通协调及应对能力 ;
④抗压能力强,可以适应出差。
岗位职责:
①负责药品注册文件的编制、审核和提交,保持与相关管理机构的联系;
②研究并了解国内外药物注册相关法律法规、政策,不断更新和完善公司的药品注册策略和流程;
③协调各部门完成相关文件的准备工作,确保文件的及时提交和审批;
④解决药品注册过程中出现的问题和难题,保证公司产品正常注册上市。
任职要求:
①医学、药学等相关专业硕士及以上学历;
②了解药品注册相关法规和流程;
③具有良好的沟通、协调能力和团队合作意识;
④较强的逻辑思维能力,能够独立处理问题。