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职位详情
  • 生产制造中心 慢病毒生产技术员

    发布于2025-10-20
    全职 | 生产 | 河北省·石家庄市
    岗位职责:①负责慢病毒载体的生产及纯化,执行慢病毒生产的流程操作,包括质粒转染、细胞培养、病毒包装、浓缩纯化、滴度测定等,确保符合GMP标准;②严格记录实验数据,撰写生产报告、SOP及相关技术文档;③维护生产设备,管理实验耗材及库存,遵守实验室安全规范,确保生产环境符合生物安全要求。

    岗位职责:

    ①负责慢病毒载体的生产及纯化,执行慢病毒生产的流程操作,包括质粒转染、细胞培养、病毒包装、浓缩纯化、滴度测定等,确保符合GMP标准;

    ②严格记录实验数据,撰写生产报告、SOP及相关技术文档;

    ③维护生产设备,管理实验耗材及库存,遵守实验室安全规范,确保生产环境符合生物安全要求。

    任职资格:

    ①专业不限,本科及以上学历,生物、医学、药学相关专业优先;

    ②具有无菌操作意识及 GMP 的知识储备;

    ③能熟练使用办公软件,具有较强的责任心、组织协调能力、执行能力、沟通能力、逻辑思维能力、主动积极的工作态度和独立解决问题的能力、敬业爱岗精神。

    允许一年内投递3个职位,请选择合适的职位进行投递
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    质量中心 QA专员

    发布于2025-10-20
    全职 | 质量 | 河北省·石家庄市
    岗位职责:①负责药品生产线的监督和生产计划的安排;处理生产中的质量问题,并跟踪纠正措施的执行;②参与药品生产标准/流程的制定/修订,确保其符合公司要求;③组织生产资料的收集、整理、分析和归档工作。④参与起草、审核和更新验证主计划及各类验证管理程序,确保所有验证活动符合GMP法规和指导原则的要求;⑤审核并批准所有的验证方案、报告及相关偏差、变更控制、纠正与预防措施;⑥协助应对国内外监管机构的审计和第三方审计,作为验证领域的主题专家回答问题并提供所需文件;⑦参与内部审计,对生产、QC等部门的合规性进行检查。

    岗位职责:

    负责药品生产线的监督和生产计划的安排;处理生产中的质量问题,并跟踪纠正措施的执行;

    参与药品生产标准/流程的制定/修订,确保其符合公司要求;

    组织生产资料的收集、整理、分析和归档工作。

    参与起草、审核和更新验证主计划及各类验证管理程序,确保所有验证活动符合GMP法规和指导原则的要求;

    审核并批准所有的验证方案、报告及相关偏差、变更控制、纠正与预防措施;

    协助应对国内外监管机构的审计和第三方审计,作为验证领域的主题专家回答问题并提供所需文件;

    参与内部审计,对生产、QC等部门的合规性进行检查。

    任职要求:

    医药、制药等相关专业本科及以上学历,有风险评估报告撰写经验者优先;

    具备良好的团队合作精神,身体健康,能承受一定的工作压力,有无菌车间操作经验优先;

    具备一定的数据分析、问题解决能力和语言表达能力。

    有志于在制药/医药行业发展者优先,无工作经验可培养。

    深刻理解GMP和药品生产监管法规;精通各类验证的生命周期概念和实施流程;具备出色的文档撰写和审核能力,逻辑严谨,注重细节;优秀的沟通、协调和解决问题的能力,能够高效与跨部门团队合作。


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    生产制造中心 CAR-T 细胞培养员

    发布于2025-04-27
    全职 | 生产 | 河北省·石家庄市
    岗位职责:①负责严格按照操作SOP 进行 PBMC 的分离,CAR-T 细胞培养、复苏、冻存和制剂等生产车间的现场操作,及时、准确地填写实验记录,并完成实验数据的整理和上传;②负责严格遵守GMP实验室管理规程,对区域内仪器设备、环境进行日常维护、清洁;③负责生产物料的调配;④协助撰写相关生产文件资料。任职要求:

    岗位职责:

    ①负责严格按照操作SOP 进行 PBMC 的分离,CAR-T 细胞培养、复苏、冻存和制剂等生产车间的现场操作,及时、准确地填写实验记录,并完成实验数据的整理和上传;

    ②负责严格遵守GMP实验室管理规程,对区域内仪器设备、环境进行日常维护、清洁;

    ③负责生产物料的调配;

    ④协助撰写相关生产文件资料。

    任职要求:

    ①专业不限,本科及以上学历,生物、医学、药学相关专业优先;

    ②具有无菌操作意识及 GMP 的知识储备;

    ③能熟练使用办公软件,具有较强的责任心、组织协调能力、执行能力、沟通能力、逻辑思维能力、主动积极的工作态度和独立解决问题的能力、敬业爱岗精神。


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    质量中心 QC 专员

    发布于2025-04-27
    全职 | 质量 | 河北省·石家庄市
    岗位职责:①负责产品生产过程中的质量控制工作(包括检验、放行等);②负责各类日常实验检测操作(流式、ELISA、qPCR、细胞功能检测、液相、微生物检测等)及检测结果的记录、分析;③负责实验室分析仪器的使用、校准和维护的操作规程制定及执行。任职要求:①专业不限,本科及以上学历,药学、化学、生物学相关专业优先;②

    岗位职责:

    ①负责产品生产过程中的质量控制工作(包括检验、放行等);

    ②负责各类日常实验检测操作(流式、ELISA、qPCR、细胞功能检测、液相、微生物检测等)及检测结果的记录、分析;

    ③负责实验室分析仪器的使用、校准和维护的操作规程制定及执行。

    任职要求:

    ①专业不限,本科及以上学历,药学、化学、生物学相关专业优先;

    ②具有无菌操作意识及 GMP 的知识储备,会正确熟练使用实验室分析仪器优先;

    ③善于思考,细心谨慎,有责任心,对自己的实验数据负责;

    ④善于沟通,有团队协作意识,对实验当中出现的问题有一定的分析能力。


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    研发中心 细胞/抗体研发研究员

    发布于2025-04-27
    全职 | 研发 | 河北省·石家庄市
    职位职责:①细胞:负责CAR-T候选药物筛选工作,设计和优化CAR分子结构,设计并执行CAR-T候选药物的体外筛选实验;抗体:设计和优化纳米抗体开发策略和实验方案,领导和负责抗体药物筛选,优化和人源化;②具有CAR-T相关的细胞药/抗体研究经验,能够解决实验中的技术难题;③基于靶点特性,肿瘤类型,及时调整不同品种CAR-T

    职位职责:

    ①细胞:负责CAR-T候选药物筛选工作,设计和优化CAR分子结构,设计并执行CAR-T候选药物的体外筛选实验;抗体:设计和优化纳米抗体开发策略和实验方案,领导和负责抗体药物筛选,优化和人源化;

    ②具有CAR-T相关的细胞药/抗体研究经验,能够解决实验中的技术难题;

    ③基于靶点特性,肿瘤类型,及时调整不同品种CAR-T细胞的功能验证方案,优化药物分子设计;

    ④关注行业研发动态与趋势,通过文献查阅、竞品分析等对药物靶点进行研究;与其他部门(如研发、临床等)密切合作,确保不同项目的顺利。

    任职要求:

    ①免疫学(B细胞方向)、病毒学、分子/细胞生物、肿瘤免疫,表观遗传等相关专业博 士学历,特别优秀的硕士可放宽;

    ②熟悉T细胞培养和工程化、分子生物学技术、流式细胞仪使用、细胞分离纯化等技术;   有CAR-T相关工作经验者优先;

    ③具有严谨的逻辑思维能力、良好的沟通能力和团队协作能力,具有主动积极的工作态 度和独立解决问题的能力;

    ④具备良好的英文能力,良好的总结能力,责任心强、敬业、创新、具有团队合作精神。

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    临床中心 医学专员(CRP)

    发布于2025-04-27
    全职 | 临床 | 河北省·石家庄市
    岗位职责:①负责公司肿瘤或自免领域临床开发及其产品管线的医学支持;为临床开发及相关职能部门提供肿瘤或自免领域相关医学建议;②负责设计临床研究方案、摘要和总结报告撰写;③支持IND和NDA/BLA 临床资料准备包括总结报告;④支持医生关于患者筛选、入组和方案偏离管理的决策;⑤对团队进行培训,提升团队专业水平。

    岗位职责:

    ①负责公司肿瘤或自免领域临床开发及其产品管线的医学支持;为临床开发及相关职能部门提供肿瘤或自免领域相关医学建议;

    ②负责设计临床研究方案、摘要和总结报告撰写;

    ③支持IND和NDA/BLA 临床资料准备包括总结报告;

    ④支持医生关于患者筛选、入组和方案偏离管理的决策;

    ⑤对团队进行培训,提升团队专业水平。

    任职要求:

    ①硕士及以上学历,临床、医学、药学相关专业;

    ②有1-2年上市前医学监查/医学撰写经验(风湿免疫,血液科,肿瘤科,神经内科方向专业背景)优先;

    ③具备良好的英文水平,能够流利阅读英文文献;

    ④具备良好的沟通能力、团队协作能力;

    ⑤有细胞治疗临床试验经验的优先。


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    临床中心 临床监查员(CRA)

    发布于2025-04-27
    全职 | 临床 | 河北省·石家庄市
    岗位职责:①遵照GCP、研究方案、项目计划及公司要求,启动、监查和结束临床试验;②按照项目计划,与试验中心沟通、协调,负责试验启动、研究者培训、进度跟踪;③按照监查计划定期对研究中心进行实地监查,确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验;④协助研究者及时完成数据疑问,及时、完整地收集研究相

    岗位职责:

    ①遵照GCP、研究方案、项目计划及公司要求,启动、监查和结束临床试验;

    ②按照项目计划,与试验中心沟通、协调,负责试验启动、研究者培训、进度跟踪;

    ③按照监查计划定期对研究中心进行实地监查,确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验;

    ④协助研究者及时完成数据疑问,及时、完整地收集研究相关资料。

    任职要求:

    ①专业不限,本科及以上学历,临床、药学、护理学、生物学等相关专业优先,具有良好的中英文读写能力;

    ②熟悉GCP及相关法规,有临床轮转经验,了解临床试验各项工作流程优先;

    ③学习能力强,有耐心,解决能力强,有良好的沟通协调及应对能力 ;

    ④抗压能力强,可以适应出差。

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    注册中心 注册专员

    发布于2025-04-27
    全职 | 注册 | 河北省·石家庄市
    岗位职责:①负责药品注册文件的编制、审核和提交,保持与相关管理机构的联系;②研究并了解国内外药物注册相关法律法规、政策,不断更新和完善公司的药品注册策略和流程;③协调各部门完成相关文件的准备工作,确保文件的及时提交和审批;④解决药品注册过程中出现的问题和难题,保证公司产品正常注册上市。任职要

    岗位职责:

    ①负责药品注册文件的编制、审核和提交,保持与相关管理机构的联系;

    ②研究并了解国内外药物注册相关法律法规、政策,不断更新和完善公司的药品注册策略和流程;

    ③协调各部门完成相关文件的准备工作,确保文件的及时提交和审批;

    ④解决药品注册过程中出现的问题和难题,保证公司产品正常注册上市。

    任职要求:

    ①医学、药学等相关专业硕士及以上学历;

    ②了解药品注册相关法规和流程;

    ③具有良好的沟通、协调能力和团队合作意识;

    ④较强的逻辑思维能力,能够独立处理问题。


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