岗位职责：

①　负责公司CAR-T细胞治疗全流程工艺开发，包括细胞、病毒、mRNA工艺开发等，支撑CAR-T细胞治疗产品从科研样品制备向临床前、产业化工艺转化落地；

②　负责公司在研药物CMC项目整体规划、进度管控，跟进项目落地执行，及时解决研发过程中的工艺、质量、技术难题，确保项目按时达成申报、临床、技术转移等核心目标；

③　独立主导IND、NDA、BLA等申报资料CMC模块的统筹撰写、审核、汇总与定稿，熟悉CTD资料编写逻辑与申报规范；

④　负责实验室工艺到商业化生产的技术转移工作，制定技术转移方案，梳理工艺参数、质量标准、操作规范等核心技术资料，解决放大生产中的技术偏差与工艺难题。

任职资格：

①　硕士及以上学历，生物学、药学相关专业，应届博士同步考虑；

②　3年以上生物药CMC研发经验；

③　具备极强的结果导向思维、抗压能力和责任心，适应生物医药行业快节奏研发模式。