岗位职责:
① 负责公司临床试验的项目管理工作,对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行;
② 作为临床试验的主要联络人,代表公司及项目团队同申办方、研究者及分包商保持及时有效的沟通,确保项目相关重要信息被准确完整的传递,培养并保持与中心及客户的良好关系;
③ 协调和整合需公司内部多部门合作的活动,协调项目团队成员间及团队成员与其他公司同事间的关系;
④ 制定项目管理计划,确定临床研究的职责范围、团队成员,进度计划,财务预算等内容,并在项目进行中不断对项目划进行审核和修改,以确保临床研究满足timeline的需要,并控制项目预算在计划范围内;
⑤ 根据临床研究计划,定期向申办方、研究者或项目团队内部汇报试验进度;
⑥ 在试验过程中识别、监测并及时应对各种风险,正确评估相应风险对项目的整体影响;
⑦ 协助临床中心负责人及商务部门寻求新项目合作及业务客户拓展,审核报价及相关合同文件。
任职资格:
① 本科及以上学历,医药相关专业,有PMP证书者优先;
② 熟悉GCP、临床实验操作规范,精通临床试验全流程、获得GCP证书;
③ 3年以上上市前注册临床项目管理经验,有CAR-T、细胞治疗产品项目经验优先;
④ 具备很好的沟通交流及商务谈判能力,有较强的抗压能力和心理承受能力,面对有挑战的工作任务有很强的韧性和意志力,能适应出差。
