中华人民共和国国务院令第818号《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》已经2025年9月12日国务院第68次常务会议通过,现予公布,自2026年5月1日起施行。总理 李强 2025年9月28日 近日,国务院第68次常务会议审议通过《生物医学新技术临床研究和临床转化
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近日,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心正式发布了《细胞治疗产品生产检查指南》(以下简称《指南》),为细胞治疗产品生产领域带来了重要的规范与指引。细胞治疗产品作为新兴的医疗手段,在多种疾病治疗方面展现出巨大潜力。然而,其生产过程复杂且具有特殊性,对质量和安全管理要求极高。此次发布的《指南》涵盖了