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2026-09-17

森朗生物Ⅰ类新药SENL103两项IND申请获CDE受理

近日,河北森朗生物科技有限公司自主研发的SENL103自体 T细胞注射液再传捷报,两项新药临床试验申请(IND)获国家药监局药品审评中心受理,受理号为CXSL2600975、CXSL2600976。SENL103是拥有完全自主知识产权的Ⅰ类创新药,为靶向 BCMA(B细胞成熟抗原)的自体CAR-T细胞疗法,依托森朗生物自研纳米抗体CAR筛选平台开发,可特

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森朗生物与Tempest达成全球授权合作--体内CAR-T平台实现海外授权

近日,河北森朗生物科技有限公司(森朗生物)与美国Tempest Therapeutics(Tempest)签署独家选择权协议,授权Tempest可独家引进森朗生物CD7靶向慢病毒载体平台及多款体内CAR-T候选药物。森朗生物自主CD7靶向慢病毒载体平台,可通过靶向慢病毒载体,将CAR基因递送至患者体内CD7阳性T、NK细胞,原位生成CAR-T/CAR-NK细胞,省

奋进的石家庄丨攻坚创新生物药 构筑生物医药产业新高地

生物医药是我市重点发展的战略性产业。石家庄持续深耕创新药、细胞治疗等前沿领域,加快推动前沿技术临床转化,一批本土企业不断实现核心技术突破,持续为全市生物医药产业高质量发展注入创新动能。记者 薛羽彤:这里是森朗生物的细胞制备中心。我们看到我旁边的生产线正在制备用于治疗B急淋的CAR-T细胞产品,同时我们了解到

森朗生物携手 Tempest Therapeutics 推进体内 CAR-T 新药 TPST-4003 中国临床开发

2026 年 7 月 21 日,河北森朗生物科技有限公司正式与 Tempest Therapeutics 达成战略合作,携手推进创新体内 CAR-T 候选药物 TPST-4003 临床开发。依据合作协议,森朗生物将牵头开展 TPST-4003 在中国的研究者发起临床试验(IIT)。该项研究计划入组约 10 例重症肌无力、多发性硬化症患者,预计 2026 年第四季度完成首例患

“CD7 CAR-T治疗成人复发或难治性T淋巴母细胞淋巴瘤/白血病(T-LBL/ALL)”上市关键II期临床试验患者招募

血液系统疾病国家临床医学研究中心、北京大学血液病研究所、北京大学人民医院血液科联合森朗生物正在进行的 国家药监局正式批准的 “CD7 CAR-T治疗成人复发或难治性T淋巴母细胞淋巴瘤/白血病(T-LBL/ALL)”上市关键II期临床试验。项目PI为黄晓军 院士、赵翔宇 教授。本研究已经得到北京大学人民医院伦

森朗生物CD7 CAR-T疗法拟纳入突破性治疗品种

近日,河北森朗生物科技有限公司旗下核心产品“靶向 CD7 的CAR-T细胞产品(SENL101自体T细胞注射液)凭借出色的临床数据和显著的治疗潜力,纳入CDE突破性治疗品种,拟定适应症为成人复发或难治性 T 淋巴母细胞淋巴瘤/白血病(T-LBL/ALL)。该产品采用独特的「自然选择」技术平台,无需针对CD7进行基因编辑,在Ⅰ

国际呼吸学领域顶级期刊《European Respiratory Journal》报道森朗生物CD19 CAR T细胞治疗结缔组织病相关肺动脉高压(PAH)病例的临床研究成果

近日,国际呼吸学领域顶级期刊《European Respiratory Journal》报道了森朗生物CD19 CAR T细胞治疗结缔组织病相关肺动脉高压(PAH)病例的临床研究成果,证实了细胞治疗在对传统免疫抑制治疗无效的CTD相关PAH中的潜在疗效。肺动脉高压(PAH)是结缔组织病(CTDs)的严重并发症,涉及系统性硬化症(SSc)、系统性红斑狼疮(S

河北森朗生物科技有限公司成功获批2025年新建河北省技术创新中心

近日,河北省科学技术厅公布了2025年度新建河北省技术创新中心公示名单。由河北森朗生物科技有限公司牵头联合北京大学人民医院共同申报的“河北省嵌合抗原受体细胞技术创新中心”经严格评审,成功获批为省级技术创新中心。河北省技术创新中心作为全省科技创新体系的核心载体,正成为激活企业创新活力、推动产业转型升级的关

重磅预告|森朗生物6项前沿成果即将亮相ASH2025

近日,来自中国的全球CAR-T细胞药物自主创新引领者--森朗生物宣布,公司将于2025年12月6日-9日亮相在美国佛罗里达州奥兰多市举行的第67届美国血液学会(ASH)年会。公司旗下核心产品CD7靶点产品SENL101、CD19/BCMA双靶点产品SL1703、CD19/CD20双靶点产品SL1716和BCMA/GPRC5D双靶点产品SL0439等6项最新临床研究成果将在本届大

森朗生物 BCMA CAR-T再获 IND 受理,陆续斩获血液瘤、自免临床许可

2025年11月11日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示,河北森朗生物科技有限公司自主研发的“SENL103自体T细胞注射液”IND 申请再次获得 CDE 受理。(受理号:CXSL2500958),其适应症为系统性轻链(AL)淀粉样变性。AL型淀粉样变性是一种罕见的全身性疾病,其特征是错误折叠的免疫球蛋白轻链(LC)蛋白产物